La diálisis domiciliaria israelí revoluciona el tratamiento para pacientes renales

Justo a tiempo para el Día Mundial del Riñón, el 9 de marzo, la compañía israelí obtiene el visto bueno de la FDA para un innovador sistema de diálisis digital para el hogar.

Por Abigail Klein Leichman, Israel21c


La Clínica de Diálisis Digital liberDi tiene como objetivo permitir que más personas se hagan diálisis en casa o en el trabajo.
(captura de pantalla)

Los riñones sanos filtran automáticamente los desechos de la sangre las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Pero para millones de personas con enfermedad renal avanzada – incluidos unos 570 000 estadounidenses – esa tarea esencial ya no es automática.

El trabajo de los riñones que fallan debe realizarse mediante un proceso largo y agotador llamado diálisis al menos varias veces a la semana.

Alrededor del 90 por ciento de las personas con insuficiencia renal pasan la mitad de su vida restante conectadas a máquinas de diálisis y viajando hacia y desde las clínicas de diálisis.

La mala calidad de vida de los pacientes de diálisis se convirtió en una preocupación personal del ejecutivo de dispositivos médicos Hezkiah Tsoory en 2014, cuando su propio padre comenzó este tratamiento de soporte vital.

“Junto con un grupo de científicos, ingenieros y expertos en nefrología [riñón], ideamos una solución que permitirá a los pacientes y sus familias realizar diálisis en el hogar de una manera muy escalable y segura: una Clínica de diálisis digital”, dice Tsoory, director ejecutivo de liberDi con sede en Or Akiva, Israel.

“Nuestro sistema está posicionado para reemplazar la atención tradicional de servicio completo en la clínica con un sistema de autocuidado adecuado para muchas personas que requieren diálisis”.

Una empresa de cartera de Trendlines, liberDi recibió fondos del programa de investigación e innovación Horizon 2019 de la Unión Europea y ganó el primer premio en el Concurso de Startups MedTech del Centro Médico Medimor-Poriyah 2021.

En diciembre pasado, liberDi recibió la autorización regulatoria de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés). Pronto, los pacientes en Israel y Estados Unidos podrán dializarse por sí mismos en casa o en el trabajo, monitoreados por su médico a través de un teléfono inteligente.

El método de diálisis menos conocido

Hay dos tipos de diálisis: hemodiálisis y diálisis peritoneal.

En la hemodiálisis, una máquina extrae la sangre por una aguja en el brazo, la filtra y la devuelve al cuerpo a través de otra aguja en el brazo.

Aproximadamente el 90 % de los pacientes de diálisis se someten a hemodiálisis, que en su mayoría se realiza en clínicas tres veces por semana. Incluso el 2,1% de los pacientes estadounidenses que pueden y desean insertarse las agujas en casa pasan de tres a cinco horas inmovilizados durante cada sesión, de cuatro a siete veces por semana.

La diálisis peritoneal utiliza el peritoneo abdominal como membrana filtrante a través de la cual se intercambian fluidos y sustancias disueltas con la sangre para limpiarla. Esto se realiza varias veces al día a través de un catéter implantado quirúrgicamente en la cavidad abdominal.

Tsoory descubrió que la diálisis peritoneal más barata y menos invasiva está muy subutilizada, en parte porque los profesionales médicos no pueden monitorearla de forma remota y en parte porque el paciente tiene que conectar y desconectar las bolsas de líquido del catéter y corre el riesgo de infección donde el catéter ingresa al abdomen.

Simulando cómo funcionan los riñones

“Observamos el problema a través de los ojos de los pacientes y las familias y se nos ocurrió un sistema que es muy diferente a todo lo que existe hoy en día”, le dice Tsoory a ISRAEL21c.

“Nuestra Clínica de Diálisis Digital se encarga de todo el monitoreo, incluido el desempeño preciso del intercambio de fluidos, y está diseñada para desinfectar el catéter”.

El sistema liberDi elimina el fluido usado (efluente), que se elimina de forma segura en las aguas residuales, e introduce fluido nuevo – un proceso que dura 20 o 25 minutos varias veces al día en lugar de 60 a 90 minutos como se hace actualmente.

“En total, toma alrededor de una hora y 20 minutos”, dice Tsoory. “Los pacientes suelen hacerlo a primera hora de la mañana y a la hora del almuerzo, la noche y la hora de acostarse”.

El filtrado de sangre propiamente dicho tiene lugar en la cavidad peritoneal lentamente, cuando el paciente está desconectado del dispositivo.

“Es un proceso largo pero con un impacto menos negativo en el cuerpo”, explica Tsoory. “Es sin agujas y no cambia la presión arterial como en la hemodiálisis porque es gradual y simula mejor la forma en que funcionan los riñones”.

Lo que dicen los doctores

Dos estudios clínicos iniciales en Israel demostraron la seguridad y eficacia del sistema de liberDi en 42 pacientes de diálisis en hospitales y en el hogar.

La empresa también evaluó la facilidad de uso entre personas que requieren diálisis y sus cuidadores, así como nefrólogos y enfermeras de diálisis. El estudio demostró que una sesión de entrenamiento de 90 minutos fue suficiente.

“Esto representa un avance emocionante para la diálisis peritoneal”, dijo la Dra. Edwina Brown, presidenta de la Sociedad Internacional de Diálisis Peritoneal y profesora de medicina renal en el Imperial College London. “Hace que la diálisis peritoneal en el hogar sea más fácil y rápida… y con el monitoreo remoto disponible para el centro de diálisis, hará que la diálisis en el hogar sea más accesible para muchas personas en todo el mundo que desarrollan insuficiencia renal”.

El Dr. Victor Frajewicki, jefe de atención de diálisis e hipertensión del Centro Médico Carmel en Haifa y asesor médico de liberDi, le dijo a ISRAEL21c que la Clínica de Diálisis Digital resuelve el principal problema de la diálisis peritoneal domiciliaria durante los últimos 35 años: conectar y desconectar las bolsas de líquido para la cavidad peritoneal.

“El dispositivo conecta y desconecta electrónicamente al paciente del sistema y limpia el sistema con una solución antiséptica para ayudar a prevenir infecciones”, explica. “Y detecta cambios de temperatura, por lo que si hay algún signo de fiebre que indique infección, lo sabré de inmediato”.

La Clínica de Diálisis Digital envía todos los datos a la nube, añade, “para que el médico o la enfermera sepa exactamente qué está haciendo el paciente y cuánto líquido entra y sale. Por lo general, envío al paciente a casa y nunca estoy seguro de si el procedimiento se realiza correctamente. Ahora sé lo que está haciendo el paciente”.

Frajewicki dice que liberDi “brinda la posibilidad de una mayor libertad porque los pacientes manejan su propio tratamiento”, y además el sistema puede ser utilizado por personas con visión limitada, lo que no es posible con el método de diálisis peritoneal actual.

“No tienen que ver bien para hacer esto – simplemente colocan un casete, cierran el dispositivo y presionan un botón”.

Frajewicki es optimista de que dentro de un par de meses los hospitales podrían comprar estos dispositivos y enviarlos a casa con los pacientes después del entrenamiento.

La empresa, que emplea a 10 personas, ahora está recaudando fondos para expandir su equipo, comenzar la comercialización en Israel, Estados Unidos y posiblemente Europa, y continuar desarrollando su cartera de productos.

“Estamos entusiasmados de comenzar 2023 con la aprobación de la FDA que permite a liberDi llevar su Clínica de diálisis digital al mercado estadounidense para mejorar el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes de diálisis y sus familias”, dijo el presidente de liberDi, Caroll Neubauer, exdirector ejecutivo de B. Braun Estados Unidos.

 

Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: United with Israel
https://unitedwithisrael.org/israeli-home-dialysis-revolutionizes-treatment-for-kidney-patients/



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