15 Jul Moderna: el nuevo refuerzo protege mejor contra las variantes
Moderna dijo que está desarrollando simultáneamente una vacuna adicional adaptada a Ómicron y basada en BA.4/5, de acuerdo con las últimas pautas de la FDA.
Por Judy Siegel-Itzkovich
Un trabajador de la salud sostiene un vial de la vacuna Moderna COVID-19 en un sitio de vacunación emergente operado por SOMOS Community Care durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en Manhattan en la ciudad de Nueva York, Nueva York, EE. UU., el 29 de enero de 2021. (Foto: REUTERS/MIKE SEGAR)
La nueva vacuna de refuerzo de Moderna llamada Spikevax ha mostrado una respuesta de anticuerpos significativamente mayor contra las sub-variantes ÓMICRON BA.4/5 en comparación con el refuerzo de la vacuna actual.
¿Contra qué protege el mRNA-1273.214?
La vacuna recientemente adaptada llamada mRNA-1273.214 mostró mucha más protección contra la infección con todas las variantes probadas en comparación con las vacunas actualmente disponibles, incluidas las sub-variantes de Ómicron BA.1 y BA.4/5, y la variante alfa original que fue seguida por variantes beta, delta y gamma.
Moderna, establecida hace más de una década y con sede en Cambridge, Massachusetts, completó las presentaciones regulatorias para la vacuna en la Unión Europea, el Reino Unido y Australia y espera completar la mayoría de las presentaciones restantes esta semana.
Moderna está desarrollando simultáneamente un mRNA-1273.222 de doble cepa adicional adaptado a Ómicron y basado en BA.4 5, de acuerdo con las últimas pautas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), dijo la compañía.
Recipientes con una etiqueta que dice «COVID-19 / Vacuna contra el coronavirus / Solo inyección» y una jeringa médica frente a un logotipo de Moderna en esta ilustración tomada el 31 de octubre de 2020. (Foto: REUTERS/DADO RUVIC/ILUSTRACIÓN /FOTO DE ARCHIVO)
Un mes después del refuerzo de mRNA-1273.214, los participantes que habían recibido previamente una vacuna y una dosis de refuerzo de 50 microgramos tuvieron una respuesta de anticuerpos neutralizantes significativamente mayor contra las variantes de Ómicron y las sub-cepas BA.4 y BA.5, en comparación con la actual vacuna de refuerzo (mRNA-1273). Estos hallazgos se demostraron en todos los grupos de edad de los participantes del estudio – adultos mayores de 18 años, mayores o menores de 65 años – y sin importar si habían estado expuestos previamente al COVID-19 o no.
Entre los participantes que no habían tenido Corona anteriormente, una vacuna de ARNm-1273.214 de dos cepas ajustada a Ómicron mostró niveles significativamente más altos de anticuerpos neutralizantes contra las variantes BA.4 / 5 en comparación con la vacuna de refuerzo actualmente autorizada, con un nivel promedio de anticuerpos 1.69 veces más alto. Un mes después de la administración del refuerzo, los valores de anticuerpos neutralizantes BA.4/5 fueron para mRNA-1273,214 y 458 para la vacuna de refuerzo actualmente autorizada. El aumento medio en los niveles de anticuerpos BA.4/5 (GMFR) de los niveles de refuerzo previos a la vacuna fue de 6,3 veces para los receptores de mRNA-1273.214 y de 3,5 veces para los receptores de mRNA-1273.
Se han demostrado resultados consistentes en todos los subgrupos, incluidos los de 65 años o más. Los datos completos se enviaron para su publicación a revistas médicas auditadas y se asociaron con los reguladores.
Declaración del director ejecutivo de Moderna
Stefan Bensel, director ejecutivo de Moderna, dijo: “Estamos muy contentos de que nuestra plataforma de doble cepa adaptada a Ómicron continúe funcionando mejor que el refuerzo actual. La actualización de hoy amplía el increíble rendimiento de mRNA-1273.214, demostrando niveles de anticuerpos significativamente más altos contra todas las variantes probadas, incluidas las variantes BA.4/5 y BA.1 Ómicron, y se suma al mayor cuerpo de datos que confirma la superioridad de este enfoque.”
Agregó que “la mayor profundidad y durabilidad de la respuesta inmunitaria después de una vacuna de doble cepa ahora se ha demostrado en una serie de estudios de fase 2/3 en los que participaron miles de personas. Estamos trabajando con los reguladores para promover dos vacunas candidatas de doble cepa, mRNA-1273.214 y mRNA-1273.222, en función de las diferentes preferencias del mercado para las sub-variantes de Ómicron, los requisitos de datos clínicos y la urgencia de lanzar campañas de refuerzo para las poblaciones en riesgo este otoño.”
El anuncio fue hecho después de los resultados publicados el mes pasado del estudio de fase 2/3 en curso de Moderna entre unos 800 participantes. Los resultados anteriores han demostrado que una dosis de 50 microgramos de mRNA-1273,214 cumplió con todos los criterios de valoración iniciales pre-especificados y fue bien tolerada, con un perfil de seguridad consistente con el refuerzo autorizado actualmente.
Las reacciones adversas temporales reportadas en algunas personas en los ensayos clínicos después de la administración de la vacuna incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares, dolores en las articulaciones, escalofríos, náuseas/vómitos, hinchazón/sensibilidad axilar, fiebre e hinchazón y enrojecimiento en la sitio de inyección
Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: The Jerusalem Post
https://stgdesktopcore.jpost.com/health-and-wellness/coronavirus/article-711798
