18 May Sanolla obtiene la aprobación de la FDA para el primer estetoscopio de infrasonido alimentado por IA del mundo
Por Simona Shemer
Un médico usando VogX, el primer y único estetoscopio que puede escuchar infrasonidos, ondas de sonido acústico que no son detectables por el oído humano desarrollado por la startup israelí Sanolla. Cortesía.
La startup israelí de tecnología médica Sanolla, una empresa que proporciona soluciones de diagnóstico impulsadas por IA para médicos de atención primaria, recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el uso clínico de su dispositivo VoqX, el primer y único estetoscopio que puede escuchar infrasonidos, ondas sonoras acústicas que no son detectables por el oído humano.
La autorización de la FDA llega lugo de la aprobación regulatoria otorgada recientemente por el Ministerio de Salud de Israel. Las aprobaciones de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) y el Ministerio de Salud permiten a Sanolla hacer que VoqX esté disponible para uso clínico en EE. UU. e Israel de inmediato.
La aprobación de la FDA es un «hito importante» para Sanolla, dijo a NoCamels el Dr. Doron Adler, director ejecutivo y cofundador, en una entrevista telefónica, y señala que el VoqX está «ahora listo para uso clínico».
VoqX es el primer y único estetoscopio que puede escuchar sonidos del cuerpo que el oído humano no puede detectar. Cortesía
“Este es el primer y único estetoscopio en el mundo que recopila datos acústicos del cuerpo, analiza los sonidos y presenta sus resultados en un monitor en una pantalla, que está integrado en el dispositivo”, agrega, “Hemos visto alguna actividad de la NASA para analizar estos infrasonidos, pero no tengo conocimiento de ninguna compañía que tenga estetoscopios comerciales que hagan algo como esto”.
Fundada en 2016 por Adler y David Linhard, el actual director de operaciones de la empresa, Sanolla desarrolla diagnósticos médicos inteligentes y soluciones de monitorización de pacientes que escuchan los sonidos del cuerpo utilizando tecnología patentada de infrasonidos basada en IA. Si bien la compañía tiene otros dos productos de monitoreo, el estetoscopio inteligente VoqX es el primero en recibir la aprobación de la FDA.
Si bien hay varios estetoscopios electrónicos que se pueden usar como audífonos donde el volumen se puede amplificar para el médico, Adler le dijo a la revista Startup.info en 2020, Sanolla es “la única compañía que usa tecnología de infrasonido para brindar una solución integral para profesionales y usuarios domésticos también y el único dispositivo que no requiere un teléfono inteligente o conexión a Internet o plataforma en la nube para tener una respuesta sobre si buscar o no una intervención médica inmediata. Las implicaciones para las poblaciones rurales y los ancianos son asombrosas. La accesibilidad de nuestro producto es un diferenciador que nos permite ayudar a más personas fácilmente desde cualquier lugar”.
Adler explica que el primer paso fue obtener la aprobación de la FDA para el uso clínico del estetoscopio inteligente de la compañía y el próximo objetivo es desarrollar un estetoscopio para el monitoreo de atención remota, donde el paciente ni siquiera tendrá que salir de casa.
“Lo que queríamos hacer era primero obtener la aprobación del dispositivo en sí como estetoscopio electrónico y ahora estamos trabajando en un proceso de validación de las capacidades de diagnóstico”, dice.
El infrasonido se refiere a las ondas de sonido que están por debajo del límite inferior de lo que un ser humano puede oír. Con los dispositivos tradicionales, “no importa cuán bueno sea el estetoscopio, el médico no puede escuchar esos sonidos ni analizarlos. Y el cuerpo está hecho de estos sonidos”, dijo Adler. La tecnología de Sanolla, denominada «Los sonidos de la vida», capta ondas de sonido de baja frecuencia entre 3 y 40 Hz, que pueden transportar información de diagnóstico más allá de lo que está disponible en el espectro perceptible.
Los líderes de Sanolla. De izquierda a derecha – Jacob Bridger, vicepresidente de desarrollo comercial, Dr. Doron Adler, cofundador y director ejecutivo, David Linhard, cofundador y director de operaciones. Foto de Eyal Hirsch
Adler describe el sonido de un corazón palpitante como lo escucha un médico a través de un estetoscopio.
“Lo que escuchas es algo así como b-bum. Dos sonidos que se llaman S1 y S2. Los dos primeros se relacionan con los sonidos de las válvulas al abrirse y cerrarse durante un ciclo de cardiología. Pero si habla con un cardiólogo, le dirá que el corazón en realidad genera cuatro sonidos, dos de los cuales están casi al borde de lo perceptible. Eso es S3 y S4. Se relacionan con el comportamiento de los músculos del corazón cuando la sangre golpea la pared del corazón”.
Adler dice que los cardiólogos tienden a usar análisis de sangre y otras soluciones médicas para diagnosticar ataques cardíacos, pero eso toma minutos preciosos que el paciente que experimenta el infarto de miocardio no tiene para perder. El estetoscopio de infrasonido proporciona una mejor manera de diagnosticar ataques cardíacos y otras condiciones, puede proporcionar diagnóstico y análisis de análisis en una pantalla en segundos.
El estetoscopio VoqX tiene una unidad de captación que escucha sonidos no detectables por el oído humano y luego usa sensores inteligentes y algoritmos de IA para clasificar los datos tomados de esos sonidos, ahorrando tiempo y dinero.
Los algoritmos de IA de Sanolla también brindan una clasificación de enfermedades inigualable para muchas enfermedades cardiopulmonares, incluidas las enfermedades cardíacas, la neumonía, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma, dijo la compañía.
«Los médicos generalmente tienen una detección de neumonía del 50 o 60 por ciento», dice Adler, «Nuestro estetoscopio ha sido capaz de detectarla en un 85 a 95 por ciento».
A distancia
El estetoscopio inteligente se ha utilizado ampliamente para estudios en la Clínica Mayo en los EE. UU. y en hospitales israelíes como el Centro Médico Ichilov de Tel Aviv y el Centro Médico Carmel en Haifa. El próximo objetivo de Adler para la compañía es hacer acuerdos con grandes proveedores médicos en Israel como Clalit, la organización de servicios de salud exigida por el estado más grande de Israel y Maccabi, la segunda más grande del país, antes de pasar a proveedores médicos en Europa y EE. UU.
Según Adler, la visión de Sanolla era desarrollar líneas de productos impulsadas por IA para profesionales de la salud, hospitales y clínicas, pero también crear un producto de atención médica remota que pueda ayudar a pacientes crónicos y pacientes que tienen dificultades para llegar al hospital. Adler le dijo a NoCamels que la compañía quiere «brindar capacidad al paciente y, además, permitir que el paciente se controle a sí mismo y se trate a sí mismo en casa». La mayoría de los pacientes crónicos y sus familias no podían acceder a soluciones avanzadas de monitorización cardíaca y pulmonar desde casa hasta que la pandemia de COVID-19 aceleró la industria de la telemedicina, pero muchos todavía tienen problemas.
Línea de productos de Sanolla
“Ahora, después de 200 años de uso tradicional de estetoscopios, nuestro dispositivo VoqX puede brindarles a los médicos capacidades de diagnóstico mucho mejores. Queremos llevar esas habilidades a los pacientes en el hogar que realmente no tienen una forma de monitorearse a sí mismos. El mundo entero se está moviendo hacia el monitoreo remoto de pacientes”.
Junto con VoqX, Sanolla ha desarrollado el dispositivo de monitoreo doméstico PyXy para el manejo de enfermedades crónicas y la detección temprana de exacerbaciones de enfermedades cardiopulmonares crónicas. También han desarrollado SonoX, una prueba de función pulmonar inteligente que proporciona un mapeo en 3D de los sonidos torácicos, resaltando anomalías y permitiendo una clasificación rápida y precisa en centros médicos y lugares rurales.
Hasta la fecha, Sanolla ha recaudado $16 millones, que incluyen $9 millones de los fundadores, ángeles y NextLeap Ventures y $7 millones del programa Horizonte 2020 de la Unión Europea y la Autoridad de Innovación de Israel. La compañía está lista para comenzar un levantamiento de fondos de la Ronda A este verano para cubrir ventas, marketing, I + D, colaboraciones de fabricación y aprobaciones regulatorias.
Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: NoCamels
https://nocamels.com/2022/04/sanolla-fda-infrasound-stethoscope/
