16 Nov Pfizer promete el envío a Israel de una nueva pastilla antiviral contra el COVID – informe
El primer ministro y el ministro de salud llegan a un acuerdo con la compañía farmacéutica por «decenas de miles de dosis»; los datos iniciales muestran una eficacia de casi el 90%.
Por personal del TOI y AGENCIAS
En esta foto de archivo tomada el 26 de abril de 2016, vemos el logotipo de la empresa Pfizer en la sede de la farmacéutica en Nueva York.
(Don EMMERT / AFP)
Pfizer prometió un envío a Israel de su píldora antiviral y experimental contra el COVID-19, según un informe televisivo del sábado, una semana después de que la farmacéutica estadounidense dijera que estaba participando en una «discusión activa» con 90 países sobre el medicamento contra el coronavirus.
El primer ministro Naftali Bennett y el ministro de Salud, Nitzan Horowitz, llegaron a un acuerdo con la compañía farmacéutica por decenas de miles de dosis, informó el canal 12 de noticias. El pedido se enviará tan pronto como Pfizer reciba la aprobación de la FDA para la píldora, según el informe de televisión.
El informe se produce al tiempo que Bennett dijo la semana pasada que Israel estaba considerando comprar la nueva píldora.
La exitosa campaña de vacunación contra el coronavirus de Israel fue en gran parte el resultado de cerrar los primeros contratos con Pfizer-BioNTech para el suministro masivo de inmunizaciones a fines del año pasado. Sin embargo, con las altas tasas de vacunación de Israel, no está claro cuán urgente es la necesidad inmediata del medicamento contra el COVID.
La semana pasada, Pfizer publicó los resultados preliminares de su estudio de píldoras con 775 adultos. Los pacientes que tomaron el medicamento de la compañía junto con otro antiviral tuvieron una reducción del 89% en su tasa combinada de hospitalización o muerte después de un mes, en comparación con los pacientes que tomaron una pastilla ficticia. Menos del 1% de los pacientes que tomaban el medicamento debieron ser hospitalizados y nadie murió. En el grupo de comparación, el 7% fueron hospitalizados y hubo siete muertes.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que algunos países ya han firmado contratos por el medicamento. “Estamos en conversaciones con 90 gobiernos de todo el mundo en este momento, una discusión activa y algunos de ellos ya han firmado”, dijo Bourla el viernes pasado. En esa etapa, se informó que Israel no estaba entre los países en conversaciones con Pfizer sobre la compra de las píldoras.
El primer ministro Naftali Bennett (I) y el director ejecutivo de Pfizer Albert Bourla.
(Composite/AP)
Actualmente, todos los tratamientos de COVID-19 que se usan en los EE. UU. requieren una vía intravenosa o una inyección. La píldora contra el COVID-19 del competidor Merck ya está bajo revisión en la Administración de Alimentos y Medicamentos después de mostrar resultados iniciales sólidos, y a principios de este mes el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobarla.
Pfizer dijo que solicitará a la FDA y a los reguladores internacionales que autoricen su píldora lo antes posible, luego de que expertos independientes recomendaran detener el estudio de la compañía basándose en la solidez de sus resultados. Una vez que Pfizer presente la solicitud, la FDA podría tomar una decisión en semanas o meses.
Investigadores de todo el mundo se han apresurado a encontrar una pastilla contra el COVID-19 que se pueda tomar en casa para aliviar los síntomas, acelerar la recuperación y reducir la abrumadora carga para los hospitales y los médicos.
«Esperábamos tener algo extraordinario, pero es raro que se vean excelentes medicamentos con casi un 90% de eficacia y un 100% de protección contra la muerte», dijo el Dr. Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, en una entrevista.
Los participantes del estudio no estaban vacunados, tenían COVID-19 de leve a moderado y se los consideró de alto riesgo de hospitalización debido a problemas de salud como obesidad, diabetes o enfermedades cardíacas. El tratamiento comenzó entre tres y cinco días después de los síntomas iniciales y duró cinco días.
Pfizer informó pocos detalles sobre los efectos secundarios, pero dijo que las tasas de problemas fueron similares entre los grupos en aproximadamente un 20%.
Un grupo independiente de expertos médicos que supervisaron el ensayo recomendó detenerlo temprano, procedimiento estándar cuando los resultados provisionales muestran un beneficio tan claro. Los datos aún no se han publicado para revisión externa, proceso normal para examinar nuevas investigaciones médicas.
Los principales funcionarios de salud de EE. UU. continúan haciendo hincapié en que la vacunación seguirá siendo la mejor manera de protegerse contra las infecciones. Pero con decenas de millones de adultos aún sin vacunar – y muchos más a nivel mundial – los tratamientos efectivos y fáciles de usar serán fundamentales para frenar las futuras oleadas de infecciones.
La FDA ha fijado una reunión pública a finales de este mes para revisar la píldora de Merck, conocida como molnupiravir. La compañía informó en septiembre que su medicamento redujo las tasas de hospitalización y muerte en un 50%. Los expertos advierten contra la comparación de resultados preliminares debido a diferencias en los estudios.
Esta imagen sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral
(Merck & Co. vía AP)
Aunque la píldora de Merck está más avanzada en el proceso regulatorio de EE. UU., el medicamento de Pfizer podría beneficiarse de un perfil de seguridad más familiar para los reguladores con menos señales de alerta. Si bien las mujeres embarazadas fueron excluidas del ensayo de Merck debido al riesgo potencial de defectos de nacimiento, el medicamento de Pfizer no tenía restricciones similares. El medicamento de Merck actúa interfiriendo con el código genético del coronavirus, un enfoque novedoso para interrumpir el virus.
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de medicamentos antivirales conocidos como inhibidores de proteasa, que revolucionó el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Los medicamentos bloquean una enzima clave que los virus necesitan para multiplicarse en el cuerpo humano.
El medicamento, que aún no ha recibido un nombre, se identificó por primera vez durante el brote de SARS que se originó en Asia en 2003. El año pasado, los investigadores de la compañía decidieron reactivar el medicamento y estudiarlo para el COVID-19, dadas las similitudes entre los dos coronavirus.
Estados Unidos aprobó otro medicamento antiviral contra el COVID-19, el remdesivir, y autorizó tres terapias con anticuerpos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el virus. Pero tienen que administrarse por vía intravenosa o por inyección en hospitales o clínicas, y el último aumento de la variante delta agotó los suministros limitados.
Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: The Times of Israel
https://www.timesofisrael.com/pfizer-pledges-shipment-of-new-antiviral-covid-pill-to-israel-report/?utm_source=The+Daily+Edition&utm_campaign=daily-edition-2021-11-14&utm_medium=email
