07 Oct La carrera por la vacuna contra el COVID-19 propia de Israel
ASUNTOS DE SALUD: El padre de la iniciativa BriLife explica el imperativo estratégico de Israel de tener su propia vacuna.
Por Maayan Jaffe-Hoffman
Trabajador de la salud prepara una vacuna Covid-19 en un centro de atención médica temporal de Clalit en Jerusalén, el 30 de septiembre de 2021
(Foto: YONATAN SINDEL / FLASH90)
Israel está a punto de finalizar una vacuna contra el COVID-19 cuyos creadores creen que podría ofrecer una mejor protección contra variantes que sus contrapartes internacionales como Pfizer.
En una entrevista con The Jerusalem Post, el padre de la vacuna contra el coronavirus BriLife de Israel, el profesor Shmuel Shapira, predijo que cuando la vacuna del país esté lista, «será mejor» que lo que tienen sus ciudadanos hoy.
BriLife fue desarrollada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel (IIBR por sus siglas en inglés). Shapira se desempeñó como su director durante los últimos ocho años, y dejó el cargo en mayo. Recientemente publicó un libro en hebreo sobre su experiencia el año pasado titulado The Pandemic Circus (El circo pandémico) sobre la carrera de Israel por su propio antídoto contra la pandemia mundial.
En una fría noche del sábado 1 de febrero de 2020, Shapira estaba viendo una película con su esposa cuando su teléfono comenzó a sonar y una «persona desconocida» apareció en la pantalla. Al principio ignoró el zumbido, pero después de cuatro o cinco intentos, respondió.
“Se me pidió que asistiera a una reunión el domingo al mediodía con el primer ministro Benjamin Netanyahu para discutir la posibilidad de fabricar vacunas en el IIBR”, recordó Shapira.
“La solicitud era racional”, dijo. “Éramos el único instituto capaz de planificar y fabricar vacunas. Ya lo estábamos haciendo».
En lo que el IIBR estaba trabajando exactamente es información que Shapira no se apresura a compartir. El instituto funciona bajo los auspicios de la Oficina del Primer Ministro y trabaja en estrecha colaboración con el Ministerio de Defensa. Sus capacidades estratégicas y técnicas están rodeadas de misterio.
“Fabricamos la vacuna contra la viruela para toda la población de Israel”, dijo Shapira. «También había otras vacunas, pero no puedo decir cuáles eran».
«Optamos por un enfoque que es, por un lado, moderno y, por el otro, más conservador y menos audaz que el que eligieron los otros fabricantes de vacunas», dijo Shapira, al explicar que BriLife se basa en una tecnología que ya existía durante tres o cuatro años y ya ha demostrado su eficacia contra el mortal virus del Ébola.
BriLife es una vacuna basada en vectores. La vacuna toma el virus de la estomatitis vesicular (VSV por sus siglas en inglés) y lo manipula genéticamente para que exprese la proteína de espiga del nuevo coronavirus en su envoltura.
El Ministro de Defensa Benny Gantz, a la izquierda, habla con el entonces director del Instituto de Investigación Biológica, Prof. Shmuel Shapira, en el laboratorio del centro en Ness Ziona, el año pasado.
(Foto: ARIEL HERMONI / MINISTERIO DE DEFENSA)
Una vez inyectado, no causa enfermedad por sí solo. En cambio, el cuerpo reconoce la proteína de espiga que se expresa en la envoltura y comienza a desarrollar una respuesta inmunológica. Además, a diferencia de otras vacunas, esta se une a la célula exacta del pulmón a la que ataca el nuevo coronavirus.
El último voluntario del ensayo clínico de fase II de Israel fue inoculado a principios de este mes. Se espera que el primer voluntario en un ensayo de Fase II b en Georgia sea inyectado a principios de noviembre, dijo el presidente de NRx, el profesor Jonathan Javitt. El ensayo de fase III debería comenzar en febrero.
El IIBR otorgó a NRx derechos exclusivos de desarrollo, fabricación y comercialización a nivel mundial para BriLife en julio después de más de tres meses de negociaciones y un año de retrasos burocráticos.
Javitt dijo que el ensayo de fase III involucrará a 20.000 personas y durará unos seis meses, pero “si la vacuna se comporta de la manera que esperamos que lo haga contra algunas de las nuevas variantes, puedo imaginar que algunos países estén pensando en otorgarle una autorización de uso de emergencia en un tercio de ese tiempo».
NRx trajo a expertos externos para evaluar BriLife antes de firmar, y Javitt dijo que “el sentimiento fue unánime de que existe una innovación asociada con la vacuna IIBR que potencialmente aborda este terrible virus mejor que otras tecnologías”.
Los primeros experimentos clínicos sostienen que la vacuna podría ser más eficaz contra la mutación y conferir inmunidad duradera, dijo el profesor Yossi Caraco, director de la unidad de investigación clínica de Hadassah, quien se desempeñó como investigador principal nacional para el ensayo. Dijo que la tasa de efectos secundarios es mucho más baja y son menos graves que con Pfizer y Moderna, y el nivel de anticuerpos neutralizantes que producen las inyecciones es «prometedor» e incluso «alentador».
El profesor Cyrille Cohen, jefe del laboratorio de inmunología de la Universidad de Bar-Ilan, que no está conectado al IIBR ni a la vacuna, dijo que si bien es demasiado pronto para conocer la eficacia de la vacuna, cree que tiene posibilidades de éxito y sería una buena candidata para las inyecciones de refuerzo en algún momento.
«¿Cómo se comportará frente a otras vacunas que ya están en el mercado?» preguntó Cohen. «La competencia es dura».
El IIBR fue fundado en 1952 como una fusión de la unidad de guerra biológica Hemed Bet de Haganá y otra división de investigación del Ministerio de Defensa que se había establecido después de la Guerra de Independencia.
El espía soviético condenado Avraham Marcus Klingberg fue uno de los fundadores del IIBR y más tarde se desempeñó como subdirector del instituto.
Desde sus inicios, el instituto que se encuentra en «la ciudad verde de Israel», Ness Ziona, ha tenido una doble identidad. Por un lado, realiza investigaciones científicas altamente clasificadas que se sabe que son relevantes para los intereses nacionales del país. Por otro lado, sirve como un instituto público de investigación que contribuyó al desarrollo de una vacuna para la polio y medicamentos de marca vendidos en Israel y en el extranjero.
El instituto se enorgullece de su investigación relacionada con la defensa. Pero en términos de sus supuestas capacidades ofensivas, se sabe poco, excepto que Israel no ha firmado la Convención de Armas Biológicas y Tóxicas de 1972 y que, según informes extranjeros, el Mossad ha intentado utilizar armas biológicas al menos dos veces para asesinar a personas.
En octubre de 1998, se descubrió que un avión de carga de El Al que se estrelló seis años antes en Ámsterdam transportaba un cargamento de DMMP, una sustancia química utilizada en la fabricación de gas nervioso sarín, que debía entregarse al IIBR, según un Informe del New York Times.
«No quiero hablar sobre la razón por la que somos secretos o lo que dicen, con todas las leyendas y todo», dijo Shapira. “Nuestra única misión es defender”.
Shapira estuvo en el IIBR durante ocho años. Llegó al instituto después de desempeñarse como director de la Escuela de Salud Pública de la Universidad Hebrea y subdirector del Centro Médico de la Universidad Hadassah. Ha publicado varios libros y cientos de artículos científicos.
Un año después de llegar al IIBR, dijo, definió la misión principal del instituto como prepararse para una pandemia, pero sin apoyo para esta misión «lo hicimos bajo el radar». Se centraron en mejorar sus capacidades de diagnóstico y en desarrollar una vacuna candidata flexible.
Cuando Netanyahu le pidió al IIBR que desarrollara la vacuna, el instituto estaba listo y dijo que podría fabricar de 10 a 15 millones de unidades de vacuna, lo suficiente para inocular a todos los ciudadanos elegibles y a los palestinos.
El 6 de agosto de 2020, Shapira apareció en Zoom con el primer ministro y le dijo a él y al público: “Hace seis meses, nos pidió una vacuna y anticuerpos al Estado de Israel. Hemos cumplido la misión y la estamos llevando a cabo de la mejor manera posible. Tenemos una vacuna excelente. Este es el primer vial de la vacuna; desde el jueves pasado tenemos una vacuna”.
Una semana después, cuando Shapira presentó la vacuna al parlamento, el congresista Einav Kabla dijo: “Todos estamos esperando con expectación la gran noticia sobre una vacuna que comenzará a poner fin a la complicada situación en la que nos encontramos, que tiene implicaciones en cada área de nuestras vidas».
El éxito del IIBR «es la esperanza de toda la nación de Israel», dijo.
Pero tres meses después, Shapira regresó al parlamento quejándose de que «si no nos hubiéramos encontrado con una regulación excesiva, habríamos progresado más».
Mientras tanto, Israel firmó un acuerdo con Pfizer y, en diciembre de 2020, comenzó la valiente campaña de vacunación del país.
Hasta la fecha, más de 6,1 millones de israelíes han recibido al menos una dosis y más de 3 millones tres dosis.
¿Por qué no simplemente renunciar al desarrollo de una vacuna israelí?
“La pandemia no ha terminado y habrá otra pandemia”, insistió Shapira. «La verá en su vida».
Y dijo que para Israel tener su propia vacuna es una iniciativa estratégica.
“Quizás mañana no tengamos una relación tan buena con cierta empresa” e Israel no recibirá las decenas de millones de vacunas que necesita tan rápido, dijo. “No se puede confiar. Así como necesitamos poder hornear pan y fabricar artillería, existen ciertas necesidades básicas que no se pueden dejar en manos de otros, especialmente cuando se trata de asuntos de vida o muerte.
“Israel es un país con buenos científicos y una fuerte industria biotecnológica. Deberíamos ser capaces de fabricar vacunas independientemente de que Pfizer exista o no».
Además, dijo que, en su opinión, Pfizer no es tan bueno como parecía.
“Creo que la vacuna con la que se vacunan los ciudadanos israelíes no es una vacuna A”, dijo Shapira. «No sé qué grado darle, pero una vacuna que solo funciona durante unos meses está lejos de ser perfecta».
No está en contra de la vacunación y lo han pinchado tres veces, pero dijo que tiene algunas preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios a largo plazo de la vacuna.
“La principal ventaja de las vacunas de ARNm es que se pueden diseñar muy rápidamente. La desventaja es que su tecnología es desconocida, lo que plantea todo tipo de cuestiones de seguridad – sin duda sobre los efectos secundarios a largo plazo”, dijo Shapira.
Aunque no quiso ser específico, dijo en una conversación con Yediot Ahronot que sabe por su «círculo cercano y conversaciones» que ha tenido con médicos que existen efectos secundarios «significativos» que podrían estar asociados con la vacuna.
«No creo que los escondieron a propósito, pero creo que profundizar en la posibilidad de efectos secundarios era menos conveniente» cuando se realiza una campaña de vacunación masiva, le dijo al Post. «No creo que nadie se haya esforzado lo suficiente para buscar efectos secundarios… Un año es un experimento muy corto».
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó la vacuna Pfizer en agosto. En su declaración de aprobación, señaló que «los datos disponibles del seguimiento a corto plazo sugieren que la mayoría de las personas» se recuperaron de los efectos secundarios que experimentaron. Sin embargo, «aún no se dispone de información sobre posibles resultados de salud a largo plazo».
También dijo que la campaña de refuerzo se decidió «demasiado apresuradamente» y que no cree que Israel haya sido transparente al admitir a los ciudadanos que darles una tercera oportunidad fue «experimental».
Shapira dijo que cualquier persona menor de 65 años que reciba la tercera inyección debe ser informada de que no fue aprobada por la FDA, decirle cuáles podrían ser los beneficios y los daños y pedirle que firme un formulario de consentimiento.
“Soy un hombre que sabe lo que son los secretos y los respeta”, explicó Shapira. “Pero hubo una falta de transparencia. ¿Por qué se ocultaron partes del contrato de Pfizer? ¿Por qué se ocultaron las actas de las reuniones del gabinete del coronavirus? Creo que hubo demasiados negocios y muy poca ciencia. En una batalla entre la ciencia y los negocios, la ciencia debería ganar».
En su nuevo libro, describe a los israelíes como «conejillos de indias» que «pagaron una fortuna para ser parte de un experimento», aunque dijo en la entrevista que esto no es necesariamente algo malo.
“No creo que nadie le haya hecho un gran favor a Israel. Pagamos un precio muy alto por estas vacunas, más que cualquier otro país. Y la otra cosa con la que pagamos es algo más valioso, los datos”, dijo. “Creo que fue la decisión correcta vacunar a la población con la vacuna disponible… pero Israel se convirtió en un laboratorio para la primera y segunda dosis de la vacuna, y ahora lo estamos haciendo de nuevo con la tercera dosis.
“Ser conejillo de indias no es necesariamente malo. Podríamos ser ratones inteligentes”, continuó. «Si fue un error o no, solo lo sabremos en el futuro».
Y señaló la paradoja de que Israel se encuentra entre los países más vacunados del mundo con una de las tasas de infección y mortalidad más altas.
«Si la vacunación es tan buena, ¿por qué hay tanta gente enferma?» preguntó Shapira.
Dijo que cuando el gobierno eligió a Pfizer y comenzó a ver sus resultados preliminares, abandonó las otras medidas de salud necesarias para controlar la pandemia. También dejó atrás al IIBR y su vacuna.
«Tengo documentación que prueba que los funcionarios del gobierno trabajaron para retrasar nuestro progreso durante meses», dijo.
Le dijo al Post que no solo los 80 científicos que trabajaban en la vacuna no recibieron el apoyo que necesitaban, sino que a veces enfrentaron obstáculos burocráticos no científicos por parte de políticos y otros. Los organismos reguladores trabajaron lentamente. Las reuniones eran poco frecuentes y a menudo se retrasaban. La toma de decisiones tomó demasiado tiempo.
El gobierno invirtió solo 176 millones de NIS en el proyecto, en comparación con los presupuestos de $ 3 mil millones de otras compañías que trabajan en una vacuna contra el COVID.
«Realmente fue David contra Goliat, y lo hicimos», dijo Shapira. «Teníamos este producto realmente bueno en nuestras manos, y ahora el pueblo de Israel no puede disfrutarlo».
En su libro The Pandemic Circus (El circo poademico) también habla de la mala gestión de la pandemia por parte del gobierno y pide una investigación del gobierno sobre sus acciones.
“Lo escuché y lo vi todo y, a menudo, me sorprendió o me asombró la incredulidad por lo que había sucedido”, escribió Shapira.
Pero dijo que el objetivo no es culpar a los líderes del país, sino aprender para la próxima vez.
Su consejo es multifacético.
Primero, dijo, Israel necesita establecer un mejor programa de comunicaciones, como lo hizo durante la Guerra del Golfo, cuando una voz ofrecía actualizaciones dos veces al día, explicaba lo que estaba sucediendo y le dicía al público qué era mejor hacer.
Los datos también deberían ser más precisos, dijo. Las cifras del Ministerio de Salud a menudo eran inconsistentes y, según él, influyeron en los zigzags del gobierno.
Shapira dijo que Israel necesita aprovechar mejor a sus alcaldes.
Y, por supuesto, dijo que el país necesita invertir en la construcción de una planta de fabricación de vacunas que podría estar lista para la próxima vez.
Cuando Netanyahu instruyó al IIBR en febrero de 2020 para desarrollar una vacuna contra el coronavirus, también habló de establecer una fábrica de vacunas en Israel. En agosto, cuando el IIBR anunció que estaba listo para lanzar un ensayo clínico de Fase I, el primer ministro dijo que le había pedido al instituto que comenzara a establecer la planta de producción, en paralelo con los primeros ensayos en humanos, para que Israel estuviera listo si el los ensayos tuvieran éxito. Sin embargo, se logró poco o ningún progreso en este sitio de fabricación.
Shapira dijo que realizó varias visitas a la ciudad de Yeroham, cuya alcaldesa, Tal Ohana, le dijo al Post en una discusión anterior que hay un «plan detallado» para poner en marcha una planta de fabricación en su ciudad.
Ella había dicho que esperaba que esta instalación fabricara BriLife.
«Realmente creemos en la vacuna israelí», dijo Ohana. “Es la única forma de ser independiente de las vacunas. Realmente espero que el IIBR obtenga las confirmaciones finales de la Administración de Alimentos y Medicamentos y luego pueda comenzar a fabricar en Yeroham».
Shapira dijo que es «escéptico» y «cínico» de que tal fábrica alguna vez se establezca, a pesar de que «es factible» y «creo que debería suceder».
Dijo que “ahora todo el mundo habla de vacunas. Pero cuando, Dios mediante, todo esto termine, entonces pasaremos a otras prioridades y todos se olvidarán».
Shapira dijo que durante los últimos 18 meses, las cosas no funcionaron correctamente en Israel, y el número de muertos y la tasa de infección lo demuestran. Pero más que eso, la educación de los niños y la economía también sufrieron.
“Todo el mundo cuenta los muertos, pero deberíamos estar contando las cosas que son más difíciles de medir, como el daño emocional, el pos traumatismo – muchas personas en Israel están golpeadas”, dijo. “La pandemia se ha manejado como un circo y creo que vamos a pagar mucho por ella”.
Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: The Jerusalem Post
https://www.jpost.com/health-and-wellness/coronavirus/brilife-the-race-for-israels-homegrown-covid-19-vaccine-680755
