01 Abr Prueba ultrarrápida israelí de COVID obtiene la aprobación europea; se planea implementarla en aeropuertos
SpectraLIT elimina la necesidad de equipos de laboratorio complejos al brindar resultados relativamente precisos después de solo 20 segundos de análisis, lo que posiblemente ayude a reanudar los viajes internacionales.
Por Nathan Jeffay
Ilustrativo: una niña se hace una prueba de COVID-19. (ChiccoDodiFC a través de iStock)
Una empresa israelí dijo el miércoles que recibió la aprobación europea para su prueba rápida de coronavirus y que estaba lista para ayudar a estimular los viajes internacionales.
La máquina portátil SpectraLIT elimina la necesidad de equipos de laboratorio complejos al iluminar las muestras y dar resultados inmediatos utilizando la firma espectral.
Esto significa que el personal en las cabinas del aeropuerto que actualmente tiene la tarea de recolectar muestras de prueba y enviarlas a los laboratorios simplemente tendrá una máquina de mano y podrá brindarles a los pasajeros los resultados después de solo 20 segundos de análisis.
El sistema, que se está probando en 36 hospitales de todo el mundo, recibió la aprobación de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos para una versión con hisopo de su prueba, lo que le permite comenzar a implementarla en toda la Unión Europea.
Un técnico recolecta muestras de hisopos nasales para COVID-19 en el laboratorio de coronavirus, en el Aeropuerto Internacional Ben-Gurion el 28 de febrero de 2021 (Yossi Aloni / Flash90).
Esto representa una luz verde reglamentaria para la mayor parte de la tecnología utilizada en su producto estrella: una prueba de gárgaras que elimina la necesidad de hisopar y genera resultados a partir de una muestra de enjuague bucal.
«Este es un hito importante para las pruebas rápidas», dijo a The Times of Israel Eyal Zimlichman, un médico senior del Centro Médico Sheba que ayudó a desarrollar la tecnología.
«A pesar del despliegue global de los esfuerzos de vacunación, COVID-19 todavía necesita soluciones de diagnóstico rápidas para dar pasos hacia la normalidad, incluidos los viajes internacionales, y esto representa un hito importante».
Hombre con mascarilla para protección de la salud en un aeropuerto (TeamDAF a través de iStock by Getty Images)
Las pruebas portátiles de antígenos están cada vez más disponibles, pero las autoridades se muestran reacias a implementarlas en lugares como aeropuertos debido a preocupaciones sobre la precisión. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dice que dichas pruebas son «menos sensibles y menos específicas que las pruebas moleculares típicas que se realizan en un laboratorio».
Zimlichman dijo que SpectraLIT logra consistentemente una precisión relativamente alta – 70-80 por ciento – y es una adición importante al mercado porque será muy barata. Dijo que es probable que la precisión del sistema de inteligencia artificial aumente con el tiempo.
De izquierda a derecha: Eli Assoolin, director ejecutivo de Newsight, el profesor Eli Schwartz del Centro Médico Sheba y Eyal Yatskan, cofundador de Newsight, con la máquina de pruebas (cortesía de Newsight)
Eli Assoolin, quien dirigió el equipo de desarrollo, dijo que ahora espera que la versión de hisopo y la versión de gárgaras de su prueba se implementen ampliamente, incluso en los aeropuertos, en los próximos meses.
«Creemos que la prueba de enjuague bucal pronto será una solución que se use ampliamente en todo el mundo», dijo, y agregó que la aprobación de la prueba con hisopo también es importante, ya que permite realizar pruebas baratas y confiables con un equipo mínimo.
En lugar de depender de productos químicos y procesos de laboratorio para hacer que el ARN del coronavirus sea legible por los dispositivos de detección, como ocurre con las pruebas de hisopos regulares, la pequeña máquina SpectraLIT ilumina la muestra y lo coloca en un chip especial para determinar si una persona es COVID positiva.
Parte de la luz es absorbida y el resto es capturada por los sensores. El proceso se conoce como determinación de la firma espectral de la muestra: la materia refleja diferentes firmas de luz, según su composición.
Una máquina de prueba SpectraLIT (cortesía de Virusight Diagnostic)
La prueba fue desarrollada por la compañía Newsight de Assoolin junto con el Centro Médico Sheba bajo el recién formado Virusight Diagnostic.
La compañía retrasó una implementación en aeropuertos que estaba planeada para fines de 2020, después del brote de varias variantes de COVID-19 mutadas, pero Assoolin dijo que el software ahora se ha ajustado para cubrir todas las cepas y se puede recalibrar fácilmente para detectar nuevas variantes.
Agregó que la plataforma de inteligencia artificial también se puede modificar para detectar otros patógenos, lo que significa que cree que es una solución que se implementará en futuras crisis de salud.
«La inteligencia artificial de Virusight es en realidad una plataforma de diagnóstico para muchos casos potenciales de diagnóstico de patógenos, capaz de cambiar la forma en que el mundo se enfrenta a las pandemias», dijo.
Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: The Times Israel
https://www.timesofisrael.com/super-speedy-israeli-covid-test-gets-european-approval-airport-rollout-planned/
