Perforación de tejido para biopsias; startup presta atención a mejores muestras de tumores

Limaca Medical de Israel dice que ha desarrollado un dispositivo médico para realizar biopsias endoscópicas guiadas por ultrasonido con una eficiencia de procedimiento «diez veces mayor»

Por Shoshanna Solomon

Limaca Medical dice que ha desarrollado un dispositivo médico para realizar biopsias endoscópicas guiadas por ultrasonido que prometen una eficiencia de procedimiento ‘diez veces mayor’ (Cortesía)

La startup israelí Limaca Medical dice que ha desarrollado un dispositivo médico para realizar biopsias endoscópicas guiadas por ultrasonido que prometen una eficiencia de procedimiento “diez veces mayor” con menos trauma que el endoscopio de uso común.

Hoy en día, cuando los pacientes necesitan someterse a una biopsia endoscópica – en la que se extraen células de muestra para determinar la presencia o la extensión de una enfermedad en los órganos internos – los cirujanos utilizan un endoscopio guiado por ultrasonido, un tubo óptico iluminado con un dispositivo de ultrasonido que se inserta por la boca a través del esófago hasta el estómago.

Desde el estómago, la ecografía toma imágenes del órgano requerido, dentro del cuerpo del paciente, a través de la pared gástrica. El procedimiento se llama ecografía endoscópica o EUS (por sus siglas en inglés).

Luego, cuando se alcanza la posición correcta, un catéter de aguja emerge de la cabeza de la sonda para perforar la pared gástrica repetidamente para alcanzar el área sospechosa objetivo en el órgano. Para recolectar suficiente tejido celular, la aguja necesita perforar el área «docenas o más de veces» para obtener suficiente cantidad para realizar la prueba, explicó el director ejecutivo de Limaca, Assaf Klein, en una entrevista telefónica.

El tejido se recoge en una cámara dentro de la aguja, que luego se extrae al final del procedimiento de biopsia y se expulsa a un pequeño recipiente de biopsia.

Esta es la forma en que se ha realizado el procedimiento durante más de 25 años, sin embargo, no extrae el tejido de calidad requerido para un análisis avanzado, dijo Klein.

Para poder satisfacer las demandas del análisis de secuenciación genética avanzada necesario para el uso creciente de medicamentos de precisión, que esperan apuntar al cáncer exacto mediante el diagnóstico de mutaciones genéticas específicas, se necesita un tipo mejorado de biopsia, dijo Klein.

El dispositivo de biopsia Precision de Limaca es similar a los dispositivos de biopsia EUS normales, pero tiene una aguja giratoria automatizada en el borde. Una vez que la aguja abre la pared gástrica, comienza a perforar. Esto les da a los cirujanos más control y les permite alcanzar con precisión el área de interés en el órgano. Con solo dos o tres pinchazos, el dispositivo puede obtener dos o tres «buenas» muestras de tejido en forma de salchicha, dijo Klein.

“Obtenemos una especie de muestra geológica del tumor, mapeando las diferentes capas del tumor al igual que con una muestra de tierra, desde las capas externas a las capas más internas”, dijo Klein. La muestra de tejido sale intacta, lo que la convierte en una muestra de alta calidad que luego puede analizarse mejor.

Limaca dijo en noviembre que había cerrado $ 1,25 millones de una ronda de $ 1,5 millones para completar sus primeros procedimientos en humanos (FIH por sus siglas en inglés), obtener aprobaciones regulatorias y desarrollar su segundo producto destinado a biopsias pulmonares endoscópicas. Los inversores incluyeron el fondo con sede en Israel y Singapur The Trendlines Group Ltd.; Agriline, propiedad de un fideicomiso del que el empresario Vincent Tchenguiz es beneficiario discrecional; y el presidente de Limaca y veterano de la industria de dispositivos médicos, Carl Rickenbaugh.

Las empresas de la competencia buscan mejorar la tecnología endoscópica existente, con cambios solo en la punta de la aguja, pero las perforaciones hechas a mano siguen siendo parte de sus procedimientos, dijo Klein. «Somos la primera empresa que participa en ensayos clínicos con un dispositivo de biopsia automático».

El dispositivo Precision desarrollado por Limaca Medical (Cortesía)

La startup ha inscrito a 10 pacientes para su estudio hospitalario en el Rambam Health Care Campus en Israel. El estudio en curso compara la precisión de Limaca con los mejores dispositivos de biopsia EUS manuales disponibles comercialmente, dijo la empresa. El Prof. Iyad Khamaysi, fundador y director médico de Limaca, es el director de la Unidad de Endoscopia Invasiva en el Rambam Health Care Campus. Fundó Limaca en 2017 como un derivado académico del hospital.

Los resultados iniciales de la prueba «han demostrado facilidad de uso, seguridad y captura de muestras mejorada», dijo Khamaysi en un correo electrónico. “La oncología está pasando de los protocolos de tratamiento general para todos los pacientes a la medicina de precisión que adapta un tratamiento específico, lo que lo hace mucho más eficiente para cada paciente. Precision es el primer dispositivo de biopsia endoscópica automatizado, diseñado para adquirir tejido central de alta calidad necesario para la elaboración de perfiles genéticos para respaldar tratamientos médicos de precisión. Mi visión es que la empresa desempeñará un papel importante en la habilitación de la medicina de precisión para aquellos pacientes que padecen cáncer de páncreas y otros cánceres de órganos profundos».

Con el dinero recaudado, Limaca planea expandir el ensayo al Centro Médico Sourasky de Tel Aviv (Hospital Ichilov) e iniciará nuevos ensayos en Europa y Estados Unidos, dijo Klein.

«El plan es establecer un estudio más grande dentro de un año y comercializar el producto durante 2022», dijo Klein.

Limaca inicialmente apuntará a la obtención de muestras de biopsia para el cáncer de páncreas, se lee en el comunicado. Los mercados adicionales para el dispositivo Precision abordan el muestreo de biopsia para el diagnóstico de cáncer de pulmón, biopsia de hígado, linfoma y otros cánceres en los que la biopsia endoscópica es factible y el muestreo de tejido subcutáneo es difícil.

 

Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: The Times of Israel
https://www.timesofisrael.com/drilling-tissue-for-biopsies-startup-eyes-better-tumor-samples/