20 Nov Dos pacientes en Israel reciben menisco artificial desarrollado en Netanya
2 Procedimientos la semana pasada marcan el comienzo de la comercialización de una solución para la rodilla en Israel; el producto ya se vende en Europa.
Cirujanos del Centro Médico Yitzhak Shamir de Israel, anteriormente el hospital Assaf Harofeh, realizaron el implante de menisco artificial el 11 de noviembre de 2019. El implante fue desarrollado por la firma estadounidense Active Implants LLC en su centro de investigación y desarrollo de Netanya (Cortesía)
La semana pasada, dos pacientes en Israel fueron implantados con un menisco artificial, la primera vez que una operación de este tipo se realizaba localmente por razones comerciales y no experimentales, según un comunicado del desarrollador estadounidense del producto el domingo.
Los procedimientos fueron realizados por dos cirujanos: el lunes, el Dr. Gabriel Agar del Centro Médico Yitzhak Shamir, anteriormente Centro Médico Assaf Harofeh en el centro de Israel, completó el primer caso comercial en un hospital público; el martes, el Dr. Ron Arbel del Centro Médico Ramat-Aviv trató al primer paciente comercial en una clínica privada, Active Implants LLC.
Hasta ahora, el implante solo estaba disponible en Israel como parte de ensayos clínicos. El producto, llamado implante NUsurface, fue desarrollado en el centro de investigación y desarrollo de la firma estadounidense en Netanya, Israel, y está hecho de policarbonato de uretano, un plástico de grado médico.
El menisco es una almohadilla de tejido entre el muslo y la canilla; el menisco lateral está cerca del borde externo de una articulación de la rodilla, y un menisco medial está hacia el interior. El tratamiento actual para un menisco dañado o desgarrado incluye el manejo del dolor, fisioterapia, inyecciones o una meniscectomía parcial o total, en la cual un menisco dañado se extrae parcial o totalmente.
Se estima que más de 2 millones de meniscectomías parciales se realizan anualmente en todo el mundo en un intento de aliviar el dolor; sin embargo, los estudios han demostrado que muchas personas que se someten a una meniscectomía continúan experimentando un dolor que afecta su calidad de vida y eventualmente puede conducir a una cirugía de reemplazo de rodilla completa.
«Cuando se realiza una cirugía de reemplazo de rodilla, donde se reemplaza toda la articulación» con una mezcla de metales y plástico, «el período de recuperación es muy largo», dijo Eran Ganz, vicepresidente de I + D y jefe de operaciones de la firma estadounidense en Israel.
El implante NUsurface es un implante de reemplazo de menisco medial diseñado «para pacientes que todavía tienen dolor de rodilla persistente después de una cirugía de menisco, y es ideal para aquellos que han agotado otras opciones de tratamiento pero son demasiado jóvenes para el reemplazo total de rodilla», dijo Agar.
«Estamos hablando de pacientes en las edades de 35 a 65», dijo Ganz.
Caminando el mismo día
El implante de menisco NUsurface se inserta en la articulación de la rodilla a través de una pequeña incisión, y los pacientes generalmente pueden irse a casa poco después de la operación. El implante encaja en su lugar como una almohada, sin requerir fijación al hueso o tejidos blandos, y luego imita la función del menisco natural y redistribuye las cargas transmitidas a través de la articulación de la rodilla, dijo Ganz.
Una vez hecho esto, los pacientes pueden comenzar a «caminar el mismo día», dijo Ganz.
Los implantes ya se comercializan en Europa y los implantes de la semana pasada marcaron el comienzo de la comercialización en Israel después de recibir las aprobaciones regulatorias necesarias, dijo.
«Después de más de 10 años en ensayos clínicos, es un momento emocionante para finalmente poder hacer que el implante NUsurface esté disponible para pacientes israelíes», dijo Agar. «El dolor continuo después de reparar las roturas de menisco es un problema ortopédico muy común, y hasta ahora, no hemos tenido opciones de tratamiento efectivas».
En los EE. UU. el implante de menisco NUsurface recibió recientemente una Designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos, una vía destinada a acelerar el proceso de desarrollo y revisión de dispositivos médicos que son nuevos u ofrecen nuevas tecnologías para pacientes con riesgo para la vida o condiciones irreversiblemente debilitantes. Sin embargo, el procedimiento aún no ha sido aprobado por la FDA.
«Llenar la brecha en las opciones de tratamiento entre la reparación de menisco mínima mente invasiva y el reemplazo total de rodilla es una gran necesidad insatisfecha en el mercado ortopédico», dijo Ted Davis, presidente y director ejecutivo de Active Implants. «El implante NUsurface fue inventado y desarrollado en nuestro centro de I + D en Israel, por lo que para nosotros es muy emocionante finalmente llevar el dispositivo a las personas en Israel».
Active Implants desarrolla soluciones de implantes ortopédicos que complementan la biomecánica natural del sistema músculo esquelético, con el objetivo de permitir a los pacientes mantener o volver a un estilo de vida activo. La firma estadounidense es de propiedad privada con sede en Memphis, Tennessee. Tiene oficinas europeas en Haarlem, Holanda e instalaciones de I + D en Netanya, Israel.
Fuente: The Times of Israel
Traducido: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
