La vacuna contra el COVID de Israel funciona contra la variante Delta – nuevos datos

EXCLUSIVO: La vacuna BriLife de Israel, una vacuna basada en vectores en lugar de una vacuna de ARNm, es eficaz contra ciertas variantes del coronavirus.

Por Maayan Jaffe-Hoffman


Foto del profesor Zeev Rotstein, director del Centro Médico de la Universidad de Hadassah, siendo examinado el lunes para determinar su elegibilidad para ser vacunado como parte del ensayo de fase II de la vacuna candidata israelí Brilife.
20 de diciembre de 2020
(Foto: HADASSAH)

Una nueva investigación realizada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel ha demostrado que la vacuna israelí Brilife es eficaz contra la variante Delta, ha confirmado The Jerusalem Post.

Específicamente, las pruebas de anticuerpos neutralizantes realizadas en el laboratorio del IIBR mostraron que los anticuerpos de la vacuna mantienen su capacidad de neutralización contra las cuatro cepas virales principales: Alfa, Beta, Gamma y Delta.

Los datos han sido sometidos a revisión por pares por una importante revista científica. El Instituto dijo que no podría discutir los datos hasta que el informe haya sido aceptado para su publicación.

El Dr. Jonathan Javitt, director ejecutivo de NeuroRx, confirmó que había visto los datos. Dijo que IIBR le dio permiso para discutirlo.

En julio, el Ministerio de Defensa anunció que había firmado un acuerdo con NRx en nombre del IIBR para ayudar a acelerar la vacuna BriLife de Israel. La empresa estadounidense, que cotiza en Nasdaq, recibió derechos exclusivos de desarrollo, fabricación y comercialización en todo el mundo.

Según Javitt, el laboratorio tuvo acceso al suero sanguíneo de pacientes vacunados que se encontró que habían desarrollado anticuerpos. En el laboratorio, los investigadores pudieron verificar si estas muestras tenían los mismos anticuerpos contra la variante Delta y encontraron que así era.

Se descubrió que la eficacia de las vacunas de ARNm que se han administrado en gran medida en Israel hasta la fecha disminuyó después de aproximadamente cuatro a seis meses y que habían sido menos potentes contra la variante Delta altamente infecciosa. Israel se embarcó en una campaña de una tercera dosis que ralentizó la infección una vez más, logrando permanecer abierta incluso cuando la variante circulaba por todo Israel.

Hasta ahora, más de cuatro millones de israelíes han sido vacunados con una tercera inyección. Aún no hay nuevas investigaciones sobre cuánto tiempo funcionará el refuerzo, pero los funcionarios de salud esperan entre seis meses y un año.

La vacuna Brilife, por el contrario, es una vacuna basada en vectores. Toma el virus de la estomatitis vesicular (VSV) y lo manipula genéticamente para que exprese la proteína de espiga del nuevo coronavirus en su envoltura.

Una vez inyectado, no causa una enfermedad por sí solo. VSV no causa daño a los humanos; en cambio, el cuerpo reconoce la proteína de espiga que se expresa en la envoltura y comienza a desarrollar una respuesta inmunológica. Inicialmente, la vacuna se administrará mediante inyección tradicional.


Una vacuna BRILIFE contra el COVID-19 en el Centro Médico de la Universidad Hadassah de Jerusalén durante los ensayos el año pasado.
(Foto: OLIVIER FITOUSSI / FLASH90)

«La vacuna BriLife se diferencia de otras vacunas COVID-19 al presentar toda la proteína de espiga del COVID-19 al sistema inmunológico del cuerpo», explicó NRx en un comunicado en agosto. “También se diferencia de otros enfoques de la vacuna COVID-19 en que es una vacuna de virus vivo que se auto propaga en la que la proteína de espiga de la vacuna parece evolucionar de una manera consistente con la evolución del virus SARS-CoV-2 en naturaleza.

«Por lo tanto, si bien pueden surgir variantes que respalden el enriquecimiento manual de la vacuna contra esas variantes específicas, la vacuna en sí puede continuar evolucionando de una manera que brinde protección continua contra las variantes», dijo el comunicado.

Javitt dijo que hay razones para ser «optimistas» de que la vacuna Brilife tiene el potencial de ser duradera en términos de su protección contra las nuevas variantes a medida que llegan y de larga duración en términos de la inmunidad que confiere.

Israel ya ha completado la dosificación de los participantes en un ensayo clínico de fase II de Brilife. Aproximadamente 450 personas recibieron una dosis alta o una dosis máxima de la vacuna, que parece ser óptima y eficaz. El resto de los aproximadamente 900 participantes recibieron dosis demasiado bajas y se les recomendó recibir una vacuna Pfizer.

El Jerusalem Post también se enteró el domingo de que los datos preliminares tomados hace aproximadamente un mes de este ensayo de fase II que se estaba llevando a cabo en el Centro Médico Sheba, el Centro Médico de la Universidad Hadassah y otros hospitales de todo el país habían mostrado hasta ahora resultados asombrosos: solo cinco de alrededor de 250 pacientes que pudieron ser evaluados en ese momento habían contraído el virus – cuatro de ellos habían recibido un placebo.

Cuando se le preguntó sobre los datos, el Prof. Yossi Caraco, director de la unidad de investigación clínica del Centro Médico de la Universidad de Hadassah, quien ayudó a dirigir el estudio para Israel, dijo que esos datos debían examinarse con precaución, ya que no solo era demasiado pronto para informar sino que no reflejan los principales objetivos del ensayo: seguridad y respuesta inmunológica.

“Este es un dato parcial y prematuro y debemos tener mucho cuidado”, enfatizó Caraco. “La muestra fue en un momento determinado y desde entonces ha habido más datos”.

Pero agregó que «todavía se ve muy bien».

Dijo que se espera que los datos se revisen por completo y se publiquen en algún momento del próximo mes.

NRx planeaba lanzar un estudio de placebo de fase II en Georgia, pero ese estudio tuvo que cambiarse a un estudio de registro de fase II / III, es decir, uno que no comparará la vacuna Brilife con un placebo, sino con una vacuna ya autorizada. A esto se le llama estudio de no inferioridad.

El estudio ya se ha beneficiado de las aportaciones de la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos. La compañía está esperando su lanzamiento después del 2 de diciembre, cuando una reunión del comité de monitoreo de seguridad independiente del Ministerio de Salud está destinada a revisar los datos del ensayo de fase II de Israel y confirmar que la vacuna tiene una buena determinación de seguridad.

Javitt dijo que Israel también participará en este estudio de registro.

«Hay una población significativa de adultos en Israel que se han negado a recibir vacunas de ARNm y muchas de esas personas han llamado a nuestros sitios de estudio y se han ofrecido como voluntarios para ser parte del estudio», dijo.

 

Traducción: Consulado General H. de Israel en Guayaquil
Fuente: The Jerusalem Post
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