ReWalk de Israel se enfoca en las víctimas de accidentes cerebrovasculares con un dispositivo para caminar más barato

Firma que cotiza en Nasdaq inicia un estudio clínico del nuevo traje suave ReStore, sucesor de su exoesqueleto para parapléjicos.

Por Shoshanna Solomon

El nuevo producto de ReWalk, el traje suave ReStore para ayudar a rehabilitar a las víctimas de accidentes cerebrovasculares (Cortesía)

ReWalk Robotics Ltd., el desarrollador israelí de un sistema de exoesqueleto robótico que ayuda a los paralíticos a caminar, ha comenzado un estudio clínico de un nuevo producto que ayudará a la rehabilitación de personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.m

La compañía dijo que un participante del primer estudio comenzó a usar un nuevo «sistema de traje suave exo», el ReStore, que está destinado a rehabilitar a las personas con discapacidad en las extremidades inferiores debido a un accidente cerebrovascular. El paciente estaba en el Hospital de Rehabilitación Spaulding en Boston, Massachusetts, donde el estudio está dirigido por un equipo de investigadores del Colegio de Salud y Ciencias de la Rehabilitación de la Universidad de Boston: Sargent College.

El estudio busca inscribir a 40 participantes en cinco de los mejores hospitales de rehabilitación de los EE.UU., dijo la compañía en un comunicado la semana pasada.

«Iniciar el estudio clínico es un paso crucial en el esfuerzo por ofrecer ReStorecomo un producto comercial para la rehabilitación de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en todo el mundo», dijo el director ejecutivo de ReWalk Larry Jasinski en el comunicado. Spaulding es una renombrada instalación de rehabilitación, dijo, y la prueba ayudará a los pacientes a acceder a esta tecnología de vanguardia.

ReWalk Robotics Ltd. ha comenzado el ensayo clínico para su exo-traje suave ReStore, para ayudar a las personas con discapacidad en las extremidades inferiores debido a un accidente cerebrovascular (Cortesía) 

El dispositivo, que se dio a conocer en 2017, es la segunda línea de productos deReWalk. Representa el siguiente paso de la empresa en sus esfuerzos por desarrollar tecnologías para atender a pacientes con diversas formas de discapacidad en las extremidades inferiores. También permitirá a la compañía que aún reporta pérdidas, cuyas acciones se negocian en el mercado Nasdaq, expandir su oferta a un mercado más amplio – la población de derrames cerebrales – que aquella a la que da servicio con su exoesqueleto ReWalk, que está destinado a ayudar a los parapléjicos – aquellos con lesiones en la médula espinal – a caminar.

El producto ReStore es menos voluminoso y menos pesado que la estructuraReWalk, dijo Jeff Dykan, presidente de ReWalk, en una entrevista telefónica. Y también es menos costoso.

«No es la estructura de metal muy pesado como el ReWalk; es una tela suave pero una tela especial con cables y motores en un lado», dijo. «Eso le permite ser mucho menos voluminoso que ReWalk para la lesión de la médula espinal y nos permite venderlo a un precio mucho más bajo».

A diferencia del exoesqueleto ReWalk, que cuesta entre $80,000 y $85,000, la compañía ha dicho que se espera que el precio objetivo para ReStore sea de $20,000 por sistema.

El ReStore está diseñado para ser una solución de terapia de marcha versátil y rentable para su uso en centros de rehabilitación, y está destinado a permitir que los terapeutas brinden tratamiento con análisis y ajuste en tiempo real. El ReStoretransmite energía a las uniones clave de las piernas a través de cables, alimentados con software y mecánica que son similares a las tecnologías utilizadas en el sistema de exoesqueleto ReWalk. Los cables están conectados a diseños basados ​​en tela que se unen a la pierna y al pie del paciente, de ahí el nombre «traje suave».

Desarrollado conjuntamente con el instituto de robótica de la Universidad de Harvard en Boston, el sistema opera en una sola pierna, porque generalmente en las víctimas de accidente cerebrovascular un lado se ve más afectado que el otro. Sus motores y cables están conectados a un canguro que va en la cintura y que tiene una computadora. Los fisioterapeutas pueden usar una tablet para establecer el plan de caminata de su paciente y determinar la cantidad de asistencia que requiere el paciente para caminar.

Cuando los pacientes comienzan a caminar, los cables vigilan y analizan la forma de andar de los pacientes, tanto cuando levantan los pies como cuando los bajan de nuevo al suelo, y se aseguran de que caminan de la manera correcta, flexionando o aflojando los cables.

El trabajo de los cables es similar al de los cables en una bicicleta, dijo Dykan. Cuando alguien activa los frenos de mano en la bicicleta, los cables de la bicicleta se flexionan, y estos activan los frenos de las ruedas.

Pero la clave de todo esto, dijo Dykan, «es el software. Los cables y motores están analizando cada paso o parte de un paso que una persona está dando y en solo milisegundos se ajusta, para darle a la persona una caminata lo más natural posible», dijo.

ReWalk Robotics Ltd. el nuevo dispositivo ReStore tiene una computadora que monitorea y analiza el caminar de los pacientes con accidente cerebrovascular (Cortesía)

«El ReWalk ReStore es un dispositivo innovador con potencial para alterar la forma en que tratamos las alteraciones de la caminata después del accidente cerebrovascular», dijo Lou Awad, profesor asistente de la Facultad de Ciencias de la Salud y Rehabilitación de la Universidad de Boston e investigador del Instituto de Investigación y Recuperación de Accidentes Cerebrovasculares de Spaulding, así como investigador principal para este sitio de estudio.

«Estamos entusiasmados de trabajar con ReWalk Robotics, líder de la industria, para dar inicio a la primera prueba clínica de esta tecnología de rehabilitación de próxima generación».

Empresa solicita un reembolso de seguro para el exoesqueleto ReWalk

El precio más económico de ReStore facilitará a la compañía la venta de su nuevo producto, cuando esté listo. De hecho, el elevado precio del primer producto de la compañía, el ReWalk para lesiones de la médula espinal, ha obstaculizado las ventas al mercado masivo. El exoesqueleto ReWalk permite caminar de forma independiente y controlada, similar a la de una persona sana, ya que las computadoras y los sensores de movimiento hacen el «trabajos pesados». El sistema controla el movimiento utilizando cambios sutiles en el centro de gravedad, imita la marcha natural y proporciona velocidad funcional, lo que permite que los parapléjicos se muevan de forma independiente.

Para que el exoesqueleto esté más ampliamente disponible, ReWalk intenta que las compañías de seguro médico reembolsen a los pacientes que compran el producto.

La compañía dijo el mes pasado que en 2017, se colocaron 107 sistemas ReWalk, de los cuales 57 fueron a Estados Unidos, 37 en mercados en Europa y 13 en otros mercados, en comparación con 119 sistemas ReWalk colocados durante 2016. La pérdida neta para 2017 fue de $24.7 millones en comparación con una pérdida neta de $32,5 millones para todo el año 2016.

«La clave para que ReWalk para lesiones de la médula espinal se convierta en un gran éxito… es el reembolso del seguro y eso lleva mucho tiempo», dijo Dykan.

El ReWalk en uso (Cortesía)

El mes pasado, la compañía dijo que la corporación de seguros nacional de Italia está promulgando una nueva política de cobertura para proporcionar sistemas de exoesqueleto a todos aquellos que califiquen. Esto fue después de la decisión del organismo alemán de seguro médico obligatorio de incluir en su cobertura el sistema de exoesqueleto ReWalk 6.0.

La compañía ha tenido «éxitos en Alemania y en Italia y estamos trabajando en varios otros países y, obviamente, el más grande es Estados Unidos, donde hemos estado trabajando durante varios años», dijo. Obtener el reembolso en los Estados Unidos, dijo, «es uno de los principales esfuerzos de la compañía».

El exoesqueleto ReWalk es una de las 15 tecnologías israelíes mencionadas en el libro «Deberás Innovar: Cómo el ingenio israelí repara el mundo», que detalla cómo los productos israelíes están teniendo un impacto en el mundo.

ReWalk planea comercializar el uso del sistema ReStore tanto en Europa como en los Estados Unidos, sujeto a recibir los permisos necesarios para comercializar el dispositivo tanto de las autoridades europeas como de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La compañía dijo que planea solicitar los permisos de la CE y la FDA una vez que se completen las pruebas clínicas y de laboratorio.

Una vez comercializado, la compañía intentará adaptar el traje suave ReStorepara otros fines, incluido ayudar a pacientes con esclerosis múltiple o Parkinson, dijo Dykan.

 

Traducido por: Consulado General H. de Israel en Guayaquil



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